Container Closure Integrity (CCI) Leak Testing

Container Closure Integrity

- 압력 변화, 질량 유량 및 질량 추출 기술을 사용하여 진공 및 양압 사용 가능
응용 분야: 화학약품 용기 밀봉 무결성 (CCI) 테스트, 바이알, 분석 키트 어셈블리, 컵 및 복합 제품이 포함

CCI 리크테스트

마이크론 스케일
결함 누설측정

0.5 마이크론 스케일 결함 직경 누설측정
엘앤텍 Microscale Technology는 0.5 마이크론 결함 직경에 해당하는 누설을 측정합니다.
-최대 허용 누설 한계 (MALL)를 포함한 응용 요구 사항을 신중하게 검토하면 사용되는 테스트 방법이 결정
-테스트 : ASTM 요구 사항 (F-3287-17, F-2338-09) 일치
-최소한의 공간 부피로 테스트 가능

Turnkey Solutions

턴키 솔루션

- 표준 또는 맞춤형 설계된 시험 장치는 고객의 독특한 응용 요구를 충족

- 엘앤텍 TechPressTM는 제품 개발 및 감사 테스트를 위한 즉석 솔루션입니다.

- 고속 인라인 테스트 셀은 제조 라인에 통합할 준비 상태로 제공.

에세이 키트 테스트 셀(ASSAY KIT TEST CELL)
- 마이크로스케일 누설테스트 셀은 의료 검사 베이스 어셈블리를 시간당 180개 부품으로 0.2 바에서 분당 0.02 SCCM (20 마이크로리터/분) 이하로 테스트

통합 준비 테스트 셀(READY TO INTEGRATE )
- 부품은 분당 150개 부품으로 700 mbar에서 분당 0.008 SCCM (8 마이크로리터/분) 이하로 누설 테스트

밀폐 패키지 감사 테스트 셀(SEALED PACKAGE AUDIT TEST CELL)
- 부품은 시간당 120개 부품으로 8.5 psig에서 분당 0.1 SCCM (100 마이크로리터/분) 한도 누설 테스트

Medical Leak Testing Equipment

21 CFR Part 11 데이터 요구 사항 호환 리크 테스트 솔루션

Test Features & Benefits

MED75 Microscale Test

엘앤텍의 독점 MicroScale 누설테스트 기술은 신뢰성이 뛰어나며, 경쟁 압력 시험 방법보다 우수한 속도와 정확도를 제공합니다.
- MED75 Microscale Test Instruments은 실험실과 생산 라인에서 모두 사용할 수 있습니다.
- 테스트 기기의 이더넷/IP 기능을 통해 테스트 데이터를 모든 품질 보증 시스템과 원활하게 통합할 수 있습니다.
- 원격 액세스는 유지보수 및 제품 전환 시간에 상당한 비용 절감을 가져오며 시장 진입 시간을 단축시킵니다.
- 인터텍의 결정론적 테스트 기술의 구현은 견고한 제품 품질 및 추적성 시스템을 보장합니다.

Medical Manufacturing Leak Detection Systems

WORLD LEADER IN MEDICAL TEST TECHNOLOGY

의료기기.제품 테스트
비용절감 턴키 솔루션

엘앤텍 응용 엔지니어들은 상담을 위해 무료로 전화에 응하고 있습니다.
엘앤텍의 턴키 테스트 솔루션은 의료 기기 및 의료 제품 테스트 비용을 일관되게 25% 이상 절감시킵니다. 이러한 비용 절감을 달성하고 GMP 표준을 유지하기 위해, 엘앤텍은 의료 기기 제조업체를 위한 테스트 픽스처 디자인 및 다양한 누설테스트 기술 방법론에 대한 사전 질의적 지식베이스를 활용합니다.

테스팅/엔지니어 상담