BIOMEDICAL SOLUTIONS

Medical Leak Testing Equipment

의료 기기 제조 전문가들이 선택하는 테스팅 파트너!
GMP 및 FDA 품질 기준을 철저히 준수하여 의료 기기의 안전성과 신뢰성 확보. 첨단 테스트와 전문 지식으로 각 장치가 최상의 성능을 발휘하도록 지원.
엘앤텍의 의료 기기 누설 검사 응용 프로그램을 위해 개발된 단일 채널 질량 흐름 누설 검출기 MED75.의료 제품의 고속 테스트를 위해 특별한 설계.

International Patent Medical Device Testing Technology

lnternational standard Compliance

의료 기기 제조업체들은 우수한 제조 공정 (GMP) 및 FDA 준수가 의료 기기의 임상적 안전성과 신뢰성을 보장하기 위해 중요하다는 것을 알고 있습니다. 각 의료 기기가 그 설계 기능대로 작동하도록 보장하려면 의료 장비에 대한 철저한 테스트와 적용 지식이 필요합니다. 이러한 접근 방식을 통해 안전하고 신뢰할 수 있는 의료 기기를 제공할 수 있습니다.

Medical Equipment Leak Detection System

FDA 국제특허의 기술력
Medical Leak Detection System

일반적인 대량 생산 누설 검출기와는 다르게, 국제 특허를 받은 엘앤텍 비파괴 검사 기기는 FDA 규정에 따른 제조업체를 위해 GMP 제조 환경에 최적화되어 있습니다.

The most cost-effective test technology

의료 기기 제조업체들은 우수한 제조 공정 (GMP) 및 FDA 준수가 의료 기기의 임상적 안전성과 신뢰성을 보장하기 위해 중요하다는 것을 알고 있습니다. 각 의료 기기가 그 설계 기능대로 작동하도록 보장하려면 의료 장비에 대한 철저한 테스트와 적용 지식이 필요합니다. 이러한 접근 방식을 통해 안전하고 신뢰할 수 있는 의료 기기를 제공할 수 있습니다.

wide array of MEDICAL leak test technology

엘앤텍의 턴키 테스트 솔루션으로 의료 기기 및 의료 제품에 대해 25% 이상 테스트 비용 절감. GMP기준 의료 기기 제조업체를 위한 다양한 누설 검사 기술 및 테스트 픽스처 디자인 지식 베이스를 활용합니다.

Medical Equipment Leak Detection System

의료 기기 누설 감지 시스템 일반 대량 생산형 누설 감지기와는 달리, InterTech의 특허 받은 비파괴 검사 계측 기기는 GMP 제조 환경을 위해 최적화되었습니다. FDA 규제를 받는 제조업체를 위한 이 기기는 테스트 방법 유효성 검증(Test Method Validation, TMV)을 포함하여 정교한 기능을 제공합니다.

Applications

엘앤텍의 의료 누설 테스트 장비는 의료기 관련 테스트 응용분야에서 다양한 의료 기기 및 의료 제품에 대해 다음과 같은 검증된 비용효율적 테스트 기술로 입증되었습니다.
- Container Closure Integrity (CCI) Products
- Combined Products / Catheters
- Filters / Bags / Tubing Sets / Infusion Pumps
- Surgical Suturing Instruments

의료기기.제품 테스트
비용절감 턴키 솔루션

의료 기기 제조 전문가들을 위한 무료 상담. 턴키 테스트 솔루션을 통해 의료 기기 및 제품의 테스트 비용을 일관되게 25% 이상 절감합니다. 이러한 비용 절감과 함께 GMP 기준을 유지하기 위한 다양한 누설 테스트 기술 및 테스트 픽스처 디자인을 제공합니다.

테스팅/엔지니어 상담

TEST FEATURES AND BENEFITS

엘앤텍의 독점 누설 테스트 기술은 이전에 사용된 압력 시험 방법에서 나타나는 오류(가양성 및 가음성 모두)를 제거합니다. 테스트 기기의 Ethernet/IP 기능은 테스트 데이터를 모든 품질 보증 시스템과 원활하게 통합할 수 있고 원격 액세스 기능은 유지보수 및 제품 변경 시간을 크게 절약합니다. 또한 결정론적 분석 테스트 기술의 구현으로 강력한 제품 품질 추적 시스템이 보장됩니다. 테스트 기기와 솔루션에는 21 CFR 11 데이터 요구 사항과의 호환성이 내장되어 있어 제조업체와 최종 사용자를 부정적인 제품 안전 사건으로부터 보호합니다.

MicroScale – Biomedical Application

Catheter Test System

Catheter Pressure Decay

다양한 종류의 카테터를 테스트하기 위한 총괄적 누설 테스트 솔루션

Container Closure Integrity

CCI Leak Testing

검증된 미크로스케일 기술은 누설을 0.5 마이크론 결함 지름과 동등한 수준까지 측정

Combined Product

혁신적인 의료 기기 누설 테스트 솔루션

M1075 고속 질량 유량 충전량 누설 검사 장비. 수동로딩 /언로딩 테스트셀의 밀봉된 전자부품 방수테스트. IP67/68 규정 준수

Filter Leak Test

Medical Filter Leak Test System

의료 필터는 15 바까지의 제한 내에서 최대 70 바의 시험 압력 워터 버스트 테스트

Bag Leak Test Stand

의료용 유체 백 누출 테스트

다양한 크기의 염화물 IV 유체 백을 0.16 sccm 누설 한도에서 10 psig의 테스트에서 20초 테스트

Tubing Set Test Stand

Medical Tubing Set Leak Testing

엘앤텍 M1075 고속 마이크로 스케일 누설 검사 장비. 착용 가능 시계등 방수테스트

Electrical Housing

Electrical Housing Leak Test System

M1075 두 가지 기능을 갖춘 테스트 도구로, 다양한 튜브 세트에 대한 누설 및 유량 테스트를 효과적으로 수행.

Infusion Pump Test System

Medical Infusion Pump Flow Testing

탄성 효소 펌프 패밀리를 초당 325개의 속도로 생산 테스트하는 혁신적인 솔루션을 제공

Medical Equipment Leak Detection System

Lntech’s medical equipment leak detection system is proven to be the most cost-effective test technology for a wide range of medical devices and medical products

Container Closure Integrity (CCI)

엘앤텍사의 입증된 마이크로스케일 기술은 0.5 마이크론 결함 지름과 동등한 누설을 측정합니다.

Testing is consistent with ASTM requirements (F-3287-17, F-2338-09).

SLEEP APNEA

리크디텍터 MED75 모델은
수면 무호흡증 검사기에 대한
리크 테스트 주기를 제어, 각 테스트
채널에 대한 독립적 작동과 개별적
유속 변환기, 압력 조절기, 밸브 및
보정 포트를 갖추고 있습니다

VENTILATOR TESTER

엘앤텍 벤틸레이터 누설 분석기는 압력 감소 검사기와 비교하여 테스트 주기를 30% 이상 단축

DRAINAGE BAG TEST

배액 시스템 구성품을 위한 의료
기기 턴키 리크테스트 시스템. 12리터
용량의 대용량 라이너 백들은 시간당
120개의 속도로 누설테스트 진행

Lntech Engineers & Accreditation

엘앤텍 시스템 엔지니링 인증

엘앤텍의 응용 엔지니어들은 귀하의 특정 의료 기기 누설 시험,
기능 시험 또는 조립 및 시험 과제에 대한 무료 상담을 제공하기
위해 상시 대기 중입니다. 도움이나 자세한 정보를 얻으려면 응용
엔지니어에게 연락 주시기 바랍니다.
T. 031-346-7277 / e-mail: leaktop@naver.com